Els requisits de temperatura i humitat per al taller de preparació de sòlids són controlar la temperatura entre 18-26 graus i la humitat relativa entre el 45% -65%. dotze
Aquest requisit pretén garantir l'estabilitat i la seguretat de l'entorn de producció de medicaments, garantint així la qualitat dels medicaments. Concretament, el control de la temperatura i la humitat és crucial per a la producció de formulacions sòlides, ja que afecten directament l'estabilitat i la vida útil dels fàrmacs. La temperatura i la humitat adequades no només poden inhibir eficaçment el creixement dels fongs, sinó que també poden garantir l'estabilitat de les formulacions de fàrmacs. A més, es requereix un seguiment i una regulació en temps real de la temperatura i la humitat al taller per garantir l'estabilitat i la seguretat de l'entorn de producció.
Control de temperatura: generalment, les temperatures del taller sense requisits especials s'han de controlar entre 18 i 26 graus. Aquest rang de temperatura ajuda a mantenir l'estabilitat de la producció de fàrmacs, evitant la degradació de la qualitat del producte o els canvis causats per temperatures altes o baixes.
Control de la humitat: cal que la humitat relativa estigui entre el 45% -65% HR. Aquest rang d'humitat pot inhibir eficaçment el creixement de fongs i garantir l'estabilitat de les formulacions de fàrmacs. L'excés d'humitat pot provocar problemes com ara la deliquescència i el creixement de floridura dels fàrmacs, mentre que la baixa humitat pot causar problemes com la cristal·lització i l'assecat dels fàrmacs.
Per garantir un millor entorn de producció farmacèutica, les proves d'humitat al taller sense pols són molt importants. La prova d'humitat de la temperatura interior en un taller net és una tasca important per verificar l'estabilitat de l'interior del taller de purificació, amb l'objectiu de confirmar la capacitat de control de temperatura de les instal·lacions de tractament d'aire. Les proves d'humitat en tallers sense pols es fan normalment utilitzant mètodes com higròmetres de bulb sec i humit ventilats, higròmetres capacitius, higròmetres digitals i higròmetres tipus cabell.
En resum, els requisits de temperatura i humitat al taller de preparació de sòlids són la base per garantir la qualitat dels medicaments i la seguretat de la producció, i s'han de controlar i controlar estrictament.