La posició de pesatge és una part relativament important del procés farmacèutic. La posició de pesatge ha de seleccionar les matèries primeres i els materials auxiliars, i després separar-los o barrejar-los per pesar. Actualment, la majoria de màquines de lots s'utilitzen per pesar automàticament els materials, estalviant mà d'obra. Algunes matèries primeres s'han de pesar manualment i, després de pesar-les, s'emmagatzemen a la sala d'emmagatzematge temporal i es distribueixen a la posició de granulació.
El procés de producció de preparats de granulació és un enllaç molt important. Antigament, les tècniques antigues eren majoritàriament operades manualment, cosa que provocava fàcilment contaminació de les drogues i també tenia un impacte en la salut humana. Ara, la verificació GMP nacional implementa de manera uniforme un nou procés, que aïlla les matèries primeres dels humans i adopta una línia de producció de granulació totalment automàtica. La producció compleix els estàndards internacionals, reduint considerablement la contaminació i millorant significativament la qualitat dels medicaments.
1. Comproveu si la posició de pesatge té un certificat de neteja emès pel personal de control de qualitat, i si les bàscules, trituradores, tamics vibrants, màquines de pesatge i dosificació i equips utilitzats estan nets i complets. Només quan compleixin els requisits es pot dur a terme l'operació de producció per lots.
2. Comproveu si la posició de granulació té un certificat d'autorització emès pel personal de control de qualitat per a l'últim lot de fàrmacs després de la producció, i si les màquines d'assecat, processos humits, granuladors, granuladors sencers, mescladors i equips utilitzats estan nets i complets. Només després de complir els requisits es poden dur a terme les operacions de producció de granulació.
3. Aneu a la posició de pesatge per recollir els materials per al lot de producció actual
4. Mescla humida de materials tous
5. Granulació
6. Assecat en forn o màquina bullint
7. Gra sencer
8. Després de barrejar, poseu el lot de partícules a la tremuja del contenidor, peseu-les i registreu-les i envieu-les a l'estació intermèdia per a la presa de mostres i la inspecció.
9. Premsat de tauletes, recobriment, embalatge
El procés de granulació pot determinar la qualitat de les tauletes (la premsa i el recobriment de la tauleta també poden determinar la qualitat de les tauletes) i està estrictament prohibit l'adhesió estricta a un torn, un lot. Està estrictament prohibit produir diversos lots i materials junts per al lot mixt total. També està prohibit produir diferents tipus de fàrmacs en la mateixa línia i no es permet infringir les normes GMP. En cas contrari, es retornarà el certificat GMP.
El flux de treball de les preparacions sòlides
Jun 13, 2024
Deixa un missatge







