Especificacions dels productes

Productes	Especificació	Volum de vials	Formulari d'embalatge
Meropenem per a la infecció	CP;USP	Ampolla de motlle de 20 ml	50 vials/caixa
			10 vials/caixa
			1 vials/caixa
			(1 vial+1 dissolvent)/caixa

Composició de Meropenem per a injecció:
Cada vial conté: Meropenem i carbonat de sodi equivalent a 500 mg o 1 g de Meropenem.

Via d'administració de meropenem per injecció:
Per injecció IV o per infusió IV.

Mescla d'API

Farciment

Esterilització de vials

Indicacions de Meropenem per a injecció

Meropenem està indicat per al tractament de les següents infeccions en adults i nens majors de 3 mesos:
• Pneumònia, inclosa la pneumònia adquirida en la comunitat i la pneumònia nosocomial.
• Infeccions broncopulmonars en fibrosi quística
• Infeccions complicades del tracte urinari
• Infeccions intraabdominals complicades
• Infeccions intra i postpart
• Infeccions complicades de la pell i dels teixits tous
• Meningitis bacteriana aguda
El meropenem es pot utilitzar en el tractament de pacients neutropènics amb febre que se sospita que es deu a una infecció bacteriana.
S'ha de tenir en compte les directrius oficials sobre l'ús adequat d'agents antibacterians.

Contraindicacions de Meropenem per a injecció:
Hipersensibilitat a la substància activa o a algun dels excipients.
Hipersensibilitat a qualsevol altre agent antibacterià carbapenem.
Hipersensibilitat severa (per exemple, reacció anafilàctica, reacció cutània severa) a qualsevol altre tipus d'agent antibacterià betalactàmic (per exemple, penicil·lines o cefalosporines).

Advertències i precaucions de Meropenem per a injecció

La selecció de meropenem per tractar un pacient individual ha de tenir en compte l'adequació d'utilitzar un agent antibacterià carbapenem en funció de factors com la gravetat de la infecció, la prevalença de la resistència a altres agents antibacterians adequats i el risc de seleccionar bacteris resistents als carbapenem. .
Com amb tots els antibiòtics betalactàmics, s'han informat reaccions d'hipersensibilitat greus i ocasionalment mortals.
Els pacients que tenen antecedents d'hipersensibilitat als carbapenems, penicil·lines o altres antibiòtics betalactàmics també poden ser hipersensibles al meropenem. Abans d'iniciar la teràpia amb meropenem, s'ha de fer una investigació acurada sobre les reaccions d'hipersensibilitat prèvies als antibiòtics betalactàmics. Si es produeix una reacció al·lèrgica severa, s'ha de suspendre el medicament i prendre les mesures adequades. S'ha informat de colitis associada a antibiòtics i colitis pseudomembranosa amb gairebé tots els agents antibacterians, inclòs el meropenem, i poden variar en gravetat des de lleu fins a amenaçar la vida. Per tant, és important tenir en compte aquest diagnòstic en pacients que presenten diarrea durant o després de l'administració de meropenem. S'ha de considerar la suspensió de la teràpia amb meropenem i l'administració d'un tractament específic per Clostridium difficile. No s'han de donar medicaments que inhibeixen el peristaltisme. S'han reportat convulsions amb poca freqüència durant el tractament amb carbapenems, inclòs el meropenem (vegeu la secció Reaccions adverses ).