APIS

Ingredient farmacèutic actiu	CAS NO.	Fórmula molecular	Definició	Fórmula estructural
Ampicil·lina sòdica	69-52-3	C16H18N3NaO4S	{{0}}Àcid tia{-1-azabiciclo[3.2.0]heptà{-2-carboxílic, [{6-(aminofenilacetil)amino]-3,{{8 }}dimetil-7-oxo-, sal monosòdica, [2S-[2 ,5 ,6 (S*)]]-; D-(−)-6-(2-amino-2-fenilacetamido)-3 monosòdic,{3-dimetil-7-oxo-4-tia{{{ {8}}azabiciclo[3.2.0]heptà-2-carboxilat

Especificacions dels productes

Productes	Especificació	Vom de vials	Formulari d'embalatge
Ampicil·lina sòdica per a injecció {{0}}, 25 g, 0, 5 g, 1 g	USP/BP	Vials de motlle de 7 ml/ ampolles de tub de 7 ml	50 vials/caixa
			10 vials/caixa
			25 vials/caixa
			1 vial/caixa
		Vials de motlle de 10 ml/ ampolles de tub de 10 ml	50 vials/caixa
			10 vials/caixa
			25 vials/caixa
			1 vial/caixa
		Ampolles de motlle de 12 ml	50 vials/caixa
			10 vials/caixa
			1+1WFI/box
		Ampolles de motlle de 15 ml	25 vials/caixa
			10 vials/caixa
			1+1WFI/box
		Vials de tub de 15 ml	1+1WFI/box

L'ampicil·lina sòdica per a injecció és una pols estèril. És gairebé inodor fàcilment soluble en aigua i molt estable en solució àcida.

Composició:

Cada vial conté ampicil·lina sòdica equivalent a ampicil·lina 0, 5 g/1 g

Mescla d'API

Farciment

Esterilització de vials

Acció i usos:

L'ampicil·lina sòdica per a injecció s'utilitza en el tractament d'infeccions causades per bacteris Gram negatius i bacteris Gram positius com la febre tifoide, la septicèmia; infeccions de les vies respiratòries, urinàries i biliars. Està indicat principalment per a les infeccions resistents a altres fàrmacs o davant l'aparició d'efectes tòxics greus o en pacients amb lesions renals.

Administració i dosificació

Per a la injecció intramuscular, s'ha de dissoldre en 3 ml d'aigua destil·lada o solució normal de clorur de sodi i agitar bé abans d'utilitzar-lo. La dosi s'ha de determinar segons l'estat i la naturalesa de la malaltia. Per als adults, la dosi diària habitual és de 4 g (per a pacients perillosos; al pacient se'ls pot donar 6 g), mentre que per als nens es recomana 100 mg/kg de pes corporal en 4 dosis dividides al dia. La dosi es pot reduir per als pacients amb infecció del tracte urinari a 2 g al dia per als adults.

Infusió intravenosa 1-2g cada vegada, és compatible amb els líquids d'infusió intravenosa de 100 ml d'ús habitual. Les solucions s'han de canviar en una hora, dividides en 3-4 dosis cada quatre hores necessàries.

Per a nens 50-100mg/kg/dia, dividit en dosis.

Precaució

S'ha de fer una prova de pell abans de l'ús. El mètode i la dosi són els mateixos que els de la penicil·lina G potassica.

Es recomana una injecció intramuscular lenta i profunda.

Es poden produir erupcions cutànies o altres reaccions al·lèrgiques durant el curs de la teràpia. En cas que es produeixi, utilitzeu antihistamínics o hormonals i continueu la teràpia sota una estreta observació. Atureu el tractament si es produeix una erupció cutània greu.

Emmagatzematge	Emmagatzemar a temperatures inferiors a 30 graus en un lloc sec, protegit de la llum.
Embalatge	50 vials en una caixa.
Validesa	Tres anys